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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) X-ray System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152300427
注冊(cè)人名稱
ARCOMA AB
注冊(cè)人住所
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
生產(chǎn)地址
Annavagen 1 352 46 Vaxjo Sweden
代理人名稱
北京友通上昊科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)2號(hào)樓101、102、103、104室
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) X-ray System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
0180 Intuition
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(EPS 45-80)、X射線管組件(管型號(hào)RAD-14，管套型號(hào)DIAMOND)、限束器(R 302/A DHHS)、平板探測(cè)器(4343R及PaxScan 4336R)、數(shù)字化X射線攝影操作系統(tǒng)(DROC)、顯示器、濾線柵(ACS)、攝影床(0055)、立式攝影架(0175)和懸吊裝置(0170CS)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于醫(yī)療單位通用X射線攝影檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
變更情況
“注冊(cè)人名稱:ARCOMA AB；代理人名稱:北京友通上昊科技有限公司；代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號(hào)2號(hào)樓101、102、103、104室”變更為“注冊(cè)人名稱:ARCOMA AB，阿柯瑪有限公司；代理人名稱:南京智服醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司；代理人住所:南京市建鄴區(qū)福園街133號(hào)1616室”。
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