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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163222350
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊(cè)人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc.4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de L
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
強(qiáng)生上海醫(yī)療器材有限公司 中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為無(wú)源器械，由釘砧、釘砧釋放鈕、關(guān)閉桿、激發(fā)桿、旋轉(zhuǎn)鈕、手柄、轉(zhuǎn)向關(guān)節(jié)組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼。經(jīng)輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該器械適用于橫切、切除和/或吻合操作。此類(lèi)器械可用于多部位開(kāi)放式或微創(chuàng)性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。此類(lèi)器械可與吻合線(xiàn)撐墊材料配合使用。此類(lèi)器械還可以用于橫切和切除肝實(shí)質(zhì)組織（肝臟血管系統(tǒng)和膽道系統(tǒng)）、胰腺、腎臟和脾臟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
注冊(cè)人名稱(chēng)名稱(chēng)由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC 愛(ài)惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司”；生產(chǎn)地址發(fā)生變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。
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