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全部商品分類
血管造影導(dǎo)絲 Goodtec Angiographic Guidewire Dragon
注冊證編號
國械注進(jìn)20153771681
注冊人名稱
株式會(huì)社戈德曼(株式會(huì)社 グッドマン)
注冊人住所
日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤丘108番地(名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地)
生產(chǎn)地址
日本國愛知縣瀨戶市井戶金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1)
代理人名稱
戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號1105室
產(chǎn)品名稱
血管造影導(dǎo)絲 Goodtec Angiographic Guidewire Dragon
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PA-32-15, PA-32-22, PA-35-15, PA-35-20, PA-35-22, PJ-32-1515, PJ-32-2215, PJ-35-1515, PJ-35-2215, PS-35-15
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲、外膜和表面涂層組成。芯絲的材料為鎳鈦合金,外膜的材料為聚氨酯彈性體,表面涂層的材料為聚甲基乙烯基醚/無水馬來酸共聚物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品在血管造影時(shí),可引導(dǎo)造影導(dǎo)管插入血管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
變更情況
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