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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體-襯墊 ADVANCE Double High Insert
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461229
注冊(cè)人名稱
MicroPort Orthopedics, Inc.
注冊(cè)人住所
5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
生產(chǎn)地址
5677 Airline Road,Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第23幢
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體-襯墊 ADVANCE Double High Insert
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)要求的1型超高分子量聚乙烯材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
變更情況
2018-11-21 “注冊(cè)人名稱:MicroPort Orthopedics, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:MicroPort Orthopedics, Inc. 微創(chuàng)骨科股份有限公司”。
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