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全部商品分類
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）FULL RANGE CRP (frCRP)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152400348
注冊(cè)人名稱
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.
注冊(cè)人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）FULL RANGE CRP (frCRP)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CP 3847（貨號(hào)）：試劑1-分析緩沖液 2×11 mL,試劑2-抗體-乳化劑2×11 mL；CP 3849（貨號(hào)）：試劑1-分析緩沖液 4×50 mL, 試劑2-抗體-乳化劑4×50 mL；CP 3850（貨號(hào)）：試劑1-分析緩沖液 5×100 mL,試劑2-抗體-乳化劑5×100 mL；CP 8315（貨號(hào)）：試劑1-分析緩沖液 4×10 mL,試劑2-抗體-乳化劑 4×10 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1.分析緩沖液：氨基乙酸、氯化鈉、乙二胺四乙酸二鈉鹽二水化合物、牛血清白蛋白；試劑2.抗體-乳化劑：包被C反應(yīng)蛋白抗體的乳膠顆粒。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白(CRP)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期30個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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