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全部商品分類
連發(fā)施夾鉗和鈦夾 M/L-10 Clip Applier Handpiece and 19-Clip M/L Cartridge
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461190
注冊人名稱
Microline Surgical, Inc.
注冊人住所
50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA.
生產(chǎn)地址
50 Dunham Road, Beverly, MA 01915, USA.
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室
產(chǎn)品名稱
連發(fā)施夾鉗和鈦夾 M/L-10 Clip Applier Handpiece and 19-Clip M/L Cartridge
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1002;1112
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由可重復(fù)使用的連發(fā)施夾鉗和可替換的夾匣組成。連發(fā)施夾鉗以非無菌狀態(tài)提供,可重復(fù)使用。夾匣(內(nèi)含19個鈦夾)一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。鈦夾由符合GB/T13810的TA1純鈦制造,施夾鉗由不銹鋼、聚碳酸酯材料制造。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于腹腔鏡和普通外科手術(shù)下血管、膽管、胰管和其它管狀結(jié)構(gòu)的閉合和結(jié)扎。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-28
有效期至
2021-03-27
變更情況
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