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全部商品分類
雙波長(zhǎng)激光系統(tǒng)Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193092180
注冊(cè)人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司Solta Medical,Inc.
注冊(cè)人住所
11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
生產(chǎn)地址
11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱
雙波長(zhǎng)激光系統(tǒng)Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MC-SYS-SR1500-D-INTL
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由激光電源、單一操控臺(tái)及腳踏開(kāi)關(guān)組成。單一操控臺(tái)包括鑰匙開(kāi)關(guān)、觸摸屏顯示器、緊急停止按鈕、校準(zhǔn)接口、傳輸帶和支撐臂、治療手柄、一次性手柄頭、電源線、推車。
適用范圍
1550nm：用于雀斑、日光性雀斑樣痣、光化性角化病、痤瘡瘢痕與手術(shù)瘢痕的治療，黃褐斑的緩解治療及減輕眼周皺紋。1927nm：用于日光性角化病的治療
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3243420號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3243420號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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