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全部商品分類
雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
注冊證編號
國械注進20153013063
注冊人名稱
泰維康醫(yī)療器械股份有限公司Devicor Medical Products, Inc.
注冊人住所
Fifth Floor, 300 E - Business Way, Cincinnati, OH 45241 USA
生產(chǎn)地址
Fifth Floor,300 E-Business Way,Cincinnati,OH 45241 USA；Devicor Medical Products de Mexico, S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Chilpancingo,Sor Juana Ines de la Cruz #20152-4B, 22440, Tijuana, Baja
代理人名稱
泰維康醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市青浦區(qū)白鶴鎮(zhèn)鶴祥路138號8幢205室
產(chǎn)品名稱
雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、推車、ST手柄(用于立體定位X射線引導(dǎo))、U/S手柄(用于超聲引導(dǎo))、一次性使用ST穿刺旋切(探)針刀頭(帶12格樣本管理裝置和真空管套件)、一次性使用U/S穿刺旋切(探)針刀頭(帶12格樣本管理裝置和真空管套件)、腳踏開關(guān)、遙控鍵盤、一次性使用穿刺旋切(探)針刀頭導(dǎo)引帽、(12格)一次性使用樣本管理裝置組成，部件型號詳見附頁。
適用范圍
雙向真空輔助乳房活檢與旋切系統(tǒng)是通過部分或完全切除影像下的異常，以及部分切除觸診的異常，提供乳房組織來進行組織學(xué)檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153153063
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153153063
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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