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全部商品分類
一次性使用高頻切割閉合刀頭ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
注冊證編號
國械注進(jìn)20192010295
注冊人名稱
Ethicon Endo - Surgery，LLC
注冊人住所
475 Calle C，00969 Guaynabo，PUERTO RICO USA
生產(chǎn)地址
Ethicon Endo-Surgery，S. A. de C.V. Planta IICalle Durango No.2751，Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez，Chihuahua，MEXICO
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用高頻切割閉合刀頭ENSEAL X1 Large Jaw Tissue Sealer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
NSLX120L
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由夾持套組件、旋轉(zhuǎn)桿、可動鉗口和切割刀構(gòu)成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 貨架有效期為2年。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與 GEN11主機(jī)（軟件版本：2016-1）配合使用，在開放性手術(shù)中對組織進(jìn)行切割和凝固，可用于對直徑不超過7 毫米的血管（動脈、靜脈、不含肺部血管）和組織束進(jìn)行切割和閉合。不用于輸卵管結(jié)扎和凝固。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
變更情況
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