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全部商品分類
人工晶狀體 STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153220015
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Incorporated
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA.
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, Ireland.
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體 STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SN6AD1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為STABLEFORCE改良型L襻。該人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類單體共聚物制成,添加紫外吸收劑和藍(lán)光吸收劑;屈光度范圍:+6.0D～+34.0D,附加光焦度+3.0D、允差±0.5D。光學(xué)設(shè)計(jì):多焦、非球面(在模擬眼內(nèi)狀態(tài)下孔欄3.0mm范圍內(nèi)的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征);無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用來替換人類晶狀體,適用于無晶狀體眼的伴有或不伴有老視的成人白內(nèi)障患者的視力矯正,使患者可以無需借助閱讀工具而享有近視力帶來的益處,減少對(duì)眼鏡的依賴。該產(chǎn)品用于囊袋內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-06
有效期至
2020-01-05
變更情況
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