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全部商品分類
一次性使用玻切套包Opthalmic surgical system accessory packs for posterior Vitectomy
注冊證編號
國械注進(jìn)20152232587
注冊人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用玻切套包Opthalmic surgical system accessory packs for posterior Vitectomy
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：CX4820, DP4803, D4600A，規(guī)格：無
結(jié)構(gòu)及組成
CX4820為一次性使用玻切套包，主要由氣動玻切頭（DP4803），集液盒，灌注套 管，氣液交換管（D4600A），注射器，穿刺組件，管線和凹凸連接器及托盤布、控制器罩、屏幕罩組成。氣動玻切頭頭端原料為符合YY/T 0294.1-2005中的M號鋼的 304不銹鋼，其他部位原料為聚氯乙烯；集液盒原料為高分子聚乙烯丙綸，集液盒塞原料為硅膠；灌注管路和灌注套管原料硅膠；氣液交換管原料為聚氯乙烯；注射器原料為聚丙烯和硅膠；穿刺刀刀刃原料為符合YY/T 0294.1-2005中的M號鋼的304不銹 鋼，其他部位原
適用范圍
產(chǎn)品與Bausch&Lomb Millennium或Premiere顯微手術(shù)系統(tǒng)配合用于后段手術(shù)中的玻璃體切除。僅用于Millennium Venturi模塊和Premiere。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152232587
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152232587
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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