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全部商品分類
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫透射比濁方法） Immunoglobulin M FS
注冊證編號
國械注進(jìn)20152402010
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫透射比濁方法） Immunoglobulin M FS
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：5×25mL，試劑2：1×25mL； 試劑1：4×20mL，試劑2：2×8mL； 試劑1：2×20mL，試劑2：1×8mL； 試劑：4×80測試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇 (PEG)清潔劑、穩(wěn)定劑； 試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、氯化鈉、羊抗人免疫球蛋白M抗體和穩(wěn)定劑。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中免疫球蛋白M。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑保存于2～8℃，若無污染，自生產(chǎn)之日起有效期為24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-29
有效期至
2020-06-28
變更情況
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