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全部商品分類
除顫監(jiān)護儀 Monitor Defibrillator
注冊證編號
國械注進20163210061
注冊人名稱
OSATU S. Coop.
注冊人住所
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
生產地址
Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua – Vizcaya (Spain)
代理人名稱
江蘇日新醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
錦豐鎮(zhèn)楊錦公路
產品名稱
除顫監(jiān)護儀 Monitor Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
REANIBEX 800
結構及組成
該產品由主機、成人一次性多功能電極片、兒童一次性多功能電極片、3/5/10導ECG 導聯線、一次性心電電極片、血氧連接電纜、NIBP連接管、EtCO2采樣管、可充電的NiMH電池、AC/DC電源模塊（無AC電源電纜）、AC電源電纜、DC電源電纜、配件包、便攜包組成，詳見附頁。
適用范圍
該產品適用于醫(yī)院急救及院外急救，用于終止患者的心動過速和心室顫動癥狀，可為患者進行異步手動除顫、同步手動除顫、半自動體外除顫、無創(chuàng)經皮起搏，同時可對患者進行心電、脈搏血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、呼吸末二氧化碳監(jiān)護。異步手動除顫用于終止患者心動過速和心室顫動癥狀，適用于成人和兒科患者。同步手動除顫用于終止房顫、心房撲動、陣發(fā)性室上性心動過速和室性心動過速，適用于成人和兒科患者。半自動體外除顫用于無意識、無脈搏、無自主呼吸的患者，適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者。無創(chuàng)經皮起搏用于治療癥狀性心動過緩，適用于
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產品標準
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
變更情況
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