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400-901-5099
全部商品分類
心電分析軟件 CARDIOSPY Software
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152700860
注冊人名稱
LABTECH Kft.
注冊人住所
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
生產(chǎn)地址
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
代理人名稱
上海欣睿醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
青浦區(qū)公園路348號(hào)6層A區(qū)616室
產(chǎn)品名稱
心電分析軟件 CARDIOSPY Software
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CARDIOSPY（版本號(hào)：5.02.04.02）
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由患者數(shù)據(jù)庫、心電分析器、血壓信號(hào)分析器、心電圖描繪器、報(bào)告生成器、靜態(tài)心電模塊、動(dòng)態(tài)心電分析模塊、運(yùn)動(dòng)/連續(xù)心電分析模塊和動(dòng)態(tài)血壓分析模塊組成，其存儲(chǔ)介質(zhì)為CD光盤。
適用范圍
該產(chǎn)品用于分析患者的動(dòng)態(tài)心電、動(dòng)態(tài)血壓、靜態(tài)心電圖、連續(xù)心電圖、運(yùn)動(dòng)心電圖及血壓數(shù)據(jù)，可供醫(yī)生診斷使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
變更情況
“注冊人名稱：LABTECH Kft.；代理人住所：青浦區(qū)公園路348號(hào)6層A區(qū)616室”變更為“注冊人名稱：LABTECH Kft. 凌特醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：上海市青浦區(qū)公園路348號(hào)3樓301-6室、301-7室”。
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