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400-901-5099
全部商品分類
腹腔鏡用穿刺器及配件 Trocar Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162221077
注冊(cè)人名稱
PAJUNK GmbH Medizintechnologie
注冊(cè)人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生產(chǎn)地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名稱
北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007
產(chǎn)品名稱
腹腔鏡用穿刺器及配件 Trocar Systems
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括一次性使用穿刺器、可重復(fù)使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺針、注氣閥、密封帽及硅樹(shù)脂閥；可重復(fù)使用穿刺器及配件包括：可重復(fù)使用的穿刺套管、穿刺針、縮口轉(zhuǎn)換器、縮口轉(zhuǎn)換器接頭、注氣閥殼、阻氣閥殼、密封帽、O形環(huán)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于建立普通內(nèi)窺鏡及腹腔鏡手術(shù)前，內(nèi)窺鏡及其附件進(jìn)入病人體內(nèi)的手術(shù)操作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-14
有效期至
2021-03-13
變更情況
“注冊(cè)人名稱：PAJUNK GmbH Medizintechnologie；代理人名稱：北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)西直門南大街2號(hào)C座1007”變更為“注冊(cè)人名稱：PAJUNK GmbH Medizintechnologie 德國(guó)寶雅醫(yī)療科技有限公司；代理人名稱：天津青松華藥醫(yī)藥有限公司；代理人住所：天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）領(lǐng)航路16號(hào)”。
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