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全部商品分類
植入式心臟起搏器Pulse Generator
注冊證編號
國械注進(jìn)20183120455
注冊人名稱
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 ,1935 Zaventem BELGIUM
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA;Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Pena
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器Pulse Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PM1272, PM2272, PM1172, PM2172
結(jié)構(gòu)及組成
由植入式心臟起搏器的脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。
適用范圍
用于治療心律失常。與特定的電極導(dǎo)線配合適用，在制造商規(guī)定的條件下，可用于1.5T的核磁共振成像檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-20
有效期至
2023-11-19
變更情況
“注冊人名稱：St. Jude Medical Coordination Center BVBA；注冊人住所：The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem BELGIUM；代理人名稱：圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“注冊人名稱：St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司；注冊人住所：15900 Valley View Court, Sy
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