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400-901-5099
全部商品分類
根管治療器械 NITI FILE
注冊證編號
國械注進(jìn)20152061514
注冊人名稱
GLOBAL TOP INC
注冊人住所
(Baekseok-dong, Ilsan Technotown Gongjangdong 1013),138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
(Baekseok-dong, Ilsan Technotown Gongjangdong 1013),138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
天津加發(fā)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)辛口工業(yè)園
產(chǎn)品名稱
根管治療器械 NITI FILE
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由機(jī)用手柄、工作部分和定位膠圈構(gòu)成。材料是:(1)工作部分采用近等原子比NiTi合金;(2)機(jī)用手柄為304H不銹鋼;(3)定位膠墊為Silicone醫(yī)用硅膠制成。本產(chǎn)品為非滅菌提供，一次性使用。
適用范圍
適用于口腔根管治療預(yù)備時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
變更情況
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