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全部商品分類
不可吸收傷口縫合線V-LOC PBT Non-absorbable Wound Closure Device
注冊證編號
國械注進(jìn)20142025543
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
不可吸收傷口縫合線V-LOC PBT Non-absorbable Wound Closure Device
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
不可吸收傷口縫合線由帶倒鉤的不可吸收縫線,一端的外科手術(shù)縫合針以及另一端的環(huán)形線圈組成。倒鉤和環(huán)形線圈的設(shè)計使得閉合組織不需要打外科結(jié)。不可吸收傷口縫合線由聚對苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成。此種不可吸收傷口縫合線由酞菁藍(lán)染色。該縫合線無菌,環(huán)氧乙烷滅菌。單股無涂層。
適用范圍
不可吸收傷口縫合線適用于軟組織縫合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20142655543
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20142655543
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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