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全部商品分類(lèi)
非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143025897
注冊(cè)人名稱(chēng)
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,Dominican Republic
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
非吸收性尼龍縫線Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由長(zhǎng)鏈脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6構(gòu)成的單股外科縫線。分為不帶針和帶針兩種,用2號(hào)FD&C藍(lán)染成藍(lán)色。線徑從1到6-0。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合和結(jié)扎,適用于心血管,神經(jīng)外科和眼科。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143655897
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143655897
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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