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400-901-5099
全部商品分類
膽道支架ディスポーザブル膽管ステント
注冊證編號
國械注進20183130497
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷２丁目４３番２號
生產(chǎn)地址
日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
膽道支架ディスポーザブル膽管ステント
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該膽道支架產(chǎn)品有預(yù)裝式和非預(yù)裝式。預(yù)裝式產(chǎn)品由支架、推送器以及保護套部件構(gòu)成。非預(yù)裝式產(chǎn)品由支架、保護套或調(diào)直器構(gòu)成。還有單獨包裝的推動器型號。支架由乙烯-醋酸乙烯共聚物和氧化鉍制成，含有酞菁藍染料。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，滅菌有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品是通過內(nèi)鏡在膽管內(nèi)放置膽道支架，排出膽汁。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
變更情況
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