聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血液透析用干粉 Hemodialysis concentrates
注冊證編號
國械注進(jìn)20163452183
注冊人名稱
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注冊人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生產(chǎn)地址
ZI de la Pontchonnière Route de la Chanade/Savigny 69591 L’Arbresle Cedex,FRANCE
代理人名稱
費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439 號01號樓第A部位
產(chǎn)品名稱
血液透析用干粉 Hemodialysis concentrates
管理類別
第三類
型號規(guī)格
酸性濃縮干粉:Granudial AF10, Granudial AF11, Granudial AF12,Granudial AF13, 碳酸氫鹽濃縮干粉:bibag 650g (5008 design),bibag 900g (5008 design)。
結(jié)構(gòu)及組成
酸性濃縮干粉Granudial AF10包含1包AF50SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF11包含1包AF51SG、3包AF00、1包XN103,Granudial AF12包含1包AF52SG、3包AF00、1包XN103,GranudialAF13包含1包AF53SG、3包AF00、1包XN103。其中AF50SG、AF51SG、AF52SG、AF53SG成分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂,AF00成分為氯化鈉,XN103成分為雙乙酸鈉。碳酸氫鹽濃縮干粉bibag 650g
適用范圍
用于醫(yī)師處方的體外碳酸氫鹽血液透析或血液透析濾過。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
審批部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
/
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