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全部商品分類
負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀 V.A.C.(r) Therapy Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152543887
注冊(cè)人名稱
KCI USA, Inc
注冊(cè)人住所
12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA
生產(chǎn)地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland
代理人名稱
上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)江蘇路398號(hào)2501室
產(chǎn)品名稱
負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀 V.A.C.(r) Therapy Unit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
V.A.C.Ulta(tm)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成。主機(jī)上具有觸摸屏，閂鎖釋放裝置，提拎裝置，治療液容器連接裝置，SD卡插槽和USB接口，并配有觸摸筆。
適用范圍
該治療儀與KCI公司生產(chǎn)的負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材（不包括含銀敷料）一起使用，通過(guò)產(chǎn)生一種可控制的負(fù)壓來(lái)創(chuàng)造一種密閉的濕潤(rùn)環(huán)境，用來(lái)促進(jìn)傷口的愈合。其中滴注治療用于可受益于負(fù)壓輔助引流和使用生理鹽水對(duì)傷口進(jìn)行沖洗的患者?？捎糜诼?、急性、外傷性、亞急性及裂開(kāi)傷口，燒傷，潰瘍(例如糖尿病潰瘍或壓力性潰瘍)，皮瓣或植皮前后的傷口。該產(chǎn)品僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專業(yè)醫(yī)師操作使用，不可用于普外科。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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