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全部商品分類
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) X-Ray Detector
注冊證編號
國械注進20152310517
注冊人名稱
Vieworks Co.,Ltd
注冊人住所
(Sangdaewon-dong,Suntechcity 2),604, 52,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
(Sangdaewon-dong,Suntechcity 2),604, 52,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務有限公司
代理人住所
上海市崇明縣堡鎮(zhèn)南路300號4幢101室(上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟小區(qū))
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) X-Ray Detector
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FXRD-1417WA,FXRD-1417WB,Saturn8100-1417WA,Saturn8100-1417WB
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由探測器、系統(tǒng)控制單元、電池充電器和電池組，軟件光盤、工作站組成。依據(jù)產(chǎn)品閃爍體材料不同和外觀顏色不同分為不同型號。與X射線發(fā)生器接口采用AED模式。
適用范圍
配合特定X射線機 ，用于人體攝影成像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
變更情況
2018/3/261、產(chǎn)品注冊證變更對比表詳見附件；2、注冊產(chǎn)品標準變更對比表詳見附件。2018/11/12“注冊人名稱：Vieworks Co., Ltd；代理人名稱：上海欣項電子科技有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)浙橋路277號2幢1606室 ”變更為“注冊人名稱：Vieworks Co., Ltd，慧理示先進技術(shù)公司；代理人名稱：新醫(yī)科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦東新區(qū)建韻路500號4幢1209室”。
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