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全部商品分類
神經(jīng)導(dǎo)絲Synchro Neuro Guidewires
注冊證編號
國械注進(jìn)20193032147
注冊人名稱
史賽克神經(jīng)介入Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538
生產(chǎn)地址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120 USA
代理人名稱
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街 138 號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)導(dǎo)絲Synchro Neuro Guidewires
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括導(dǎo)絲、扭控器和導(dǎo)入器。導(dǎo)絲為可操控型，由芯絲、繞絲、可塑性遠(yuǎn)端組成；芯絲的材料為 304 不銹鋼，繞絲的材料為鉑金/鎢，可塑性遠(yuǎn)端材料為鎳鈦合金；導(dǎo)絲近端涂有 PTFE 涂層，遠(yuǎn)端涂有 Parylene 親水涂層； 導(dǎo)絲頭端的遠(yuǎn)端部分具有不透 X 射線性。射線滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)有選擇性地導(dǎo)入和放置導(dǎo)管和其它介入器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774714號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774714號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
變更情況
/
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