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全部商品分類
病人監(jiān)護(hù)儀MRI Patient Monitor
注冊證編號
國械注進(jìn)20192070296
注冊人名稱
MIPM Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH
注冊人住所
Oskar-von-Miller Straβe 6, 82291 Mammendorf, Germany
生產(chǎn)地址
Oskar-von-Miller StraBe 6, 82291 Mammendorf, Germany
代理人名稱
東機(jī)貿(mào)（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號1層101室
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀MRI Patient Monitor
管理類別
第二類
型號規(guī)格
TeslaDUO
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由病人監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、TeslaDUO手推車、無線脈搏血氧儀傳感器、SpO2適配器、無創(chuàng)血壓壓力軟管、NIBP壓力袖帶、電線組件組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)院內(nèi)供產(chǎn)品培訓(xùn)合格的醫(yī)療專業(yè)人員使用，預(yù)期在患者磁共振檢查過程中進(jìn)行生命體征監(jiān)護(hù)：在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、兒科患者進(jìn)行脈搏血氧飽和度(SpO2)和脈率(PR)監(jiān)護(hù)；在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)環(huán)境中對成人、小兒和新生兒患者進(jìn)行無創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)護(hù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
變更情況
“注冊人名稱:原文：MRI Patient Monitor”變更為“注冊人名稱:原文：MRI Patient Monitor 中文：馬門多夫物理醫(yī)學(xué)股份有限公司”。
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