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全部商品分類
椎間孔鏡 Endoscope
注冊證編號
國械注進20163220624
注冊人名稱
Hoogland spine products GmbH
注冊人住所
Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany
生產(chǎn)地址
Feringastraβe 7 a 85774 Unterfoehring, Germany
代理人名稱
北京山谷云天醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市房山區(qū)拱辰大街98號7層0860、0865
產(chǎn)品名稱
椎間孔鏡 Endoscope
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1002-TS001
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為硬性多通道光學內(nèi)窺鏡。工作長度193mm，外徑6.3mm，視向角30°，視場角70°，工作距離10mm，一個帶密封帽的操作通道內(nèi)徑3.7mm，兩個帶旋塞和魯爾鎖的灌洗通道，景深1-70mm，熱壓滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于椎間盤脫出，尾側(cè)或頭側(cè)疝出，經(jīng)保守治療無效者。馬尾神經(jīng)綜合癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
“代理人住所:北京市西城區(qū)太平街6號3層E-319”變更為“代理人住所:北京市西城區(qū)太平街6號6層E-717”。 ,“代理人名稱:北京山谷云天醫(yī)療器械有限公司；代理人住所:北京市房山區(qū)拱辰大街98號7層0860、0865”變更為“代理人名稱:北京麥克斯摩爾商貿(mào)有限公司；代理人住所:北京市西城區(qū)太平街6號3層E-319”。
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