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全部商品分類
脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng) PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System
注冊證編號
國械注進20153463057
注冊人名稱
Zimmer Spine, Inc.
注冊人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
生產(chǎn)地址
7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng) PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根螺釘和脊柱棒組成。椎弓根螺釘由符合GB/T 13810 標準規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成；脊柱棒由符合GB/T 13810 標準規(guī)定的純鈦(TA4)材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼發(fā)育成熟患者胸腰骶椎（T1-S1）后路經(jīng)椎弓根內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
2016-06-28 “注冊人名稱：Zimmer Spine, Inc.；注冊人住所：7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA ”變更為“注冊人名稱：Zimmer Biomet Spine, Inc.；注冊人住所：10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA”。 2018-12-04 “注冊人名稱：Zimmer Biomet Spine, Inc.；代理人住所：中國（上海）自
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