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400-901-5099
全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) Spinal Fixation System
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461593
注冊人名稱
DIO MEDICAL CO., LTD.
注冊人住所
Rm.103～105 Megacenter,SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea
生產(chǎn)地址
Rm.103～105 Megacenter,SKTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Seongnam-Si,Gyeonggi-Do,Korea
代理人名稱
杭州豐源醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上城區(qū)江城路631號嘉景苑4幢307室
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) Spinal Fixation System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括椎弓根螺釘(單軸、多軸)、連接棒、壓緊固定螺母、螺帽、橫向連接裝置及椎板鉤(椎弓根鉤、板鉤、左直角鉤、右直角鉤、左側(cè)角度椎板鉤、右側(cè)角度椎板鉤、橫向連接器(開)、橫向連接器(關(guān))、軸向連接器、骶骨連接器)。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鈦合金材料制成。表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于胸腰椎后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
YZB/ROK 2259-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》及標(biāo)準(zhǔn)更改單
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
“注冊人名稱:DIO MEDICAL CO.,LTD.;注冊人中文名稱由:/; 注冊人住所:Rm.103~105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea; 代理人名稱:杭州豐源醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上城區(qū)江城路631號嘉景苑4幢307室;”變更為“注冊人名稱:HUVEXEL CO.,LTD.;注冊人中文名稱:惠威士; 注冊人住所變更為:(Sangdae
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