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全部商品分類
一次性使用膽管引流管 Flexima RO Drainage Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162664701
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用膽管引流管 Flexima RO Drainage Catheter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品系帶有不透X線標(biāo)記、可鎖定豬尾形末端和Glidex 親水涂層的引流導(dǎo)管。無(wú)菌提供，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品內(nèi)包括引流管、金屬加強(qiáng)型套管、柔性加強(qiáng)型套管和魯爾鎖定帽。其中引流管由鎖定接頭、RO標(biāo)記環(huán)、親水涂層、縫線、管桿和鑰匙組成。金屬加強(qiáng)型套管和柔性加強(qiáng)型套管均由鎖定接頭和管桿組成。具體部件材質(zhì)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該導(dǎo)管設(shè)計(jì)用于對(duì)膽道系統(tǒng)進(jìn)行經(jīng)皮內(nèi)、外引流。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
/
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