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全部商品分類
非吸收性聚丁酯縫線 Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture
注冊證編號
國械注進(jìn)20162651684
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km17， Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
非吸收性聚丁酯縫線 Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
非吸收性聚丁酯縫線的材質(zhì)為聚對苯二酸丁二醇酯和聚四亞甲基醚二醇的共聚物，是單股無涂層，未染色或經(jīng)銅鈦菁藍(lán)色染色劑染為藍(lán)色的縫線。分為帶針和不帶針兩種，線徑從8-0到2。該產(chǎn)品一次性使用，滅菌方式為射線滅菌。
適用范圍
適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，適用于心血管和眼外科手術(shù)，但不能用于顯微外科和神經(jīng)外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
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