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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
呼吸過(guò)濾器及連接件 Breathing Systems for Anesthesia and Intensive Care
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162661344
Pharma Systems AB.
注冊(cè)人住所
Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden
生產(chǎn)地址
Rubanksgatan 9, SE-741 71 Knivsta, Sweden
代理人名稱(chēng)
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司
代理人住所
東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布工業(yè)區(qū)45、46號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸過(guò)濾器及連接件 Breathing Systems for Anesthesia and Intensive Care
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,用于呼吸回路中過(guò)濾細(xì)菌及保存氧氣吸入的濕熱程度。呼吸過(guò)濾器由外殼和濾芯組成,外殼材料包括苯乙烯-丁二烯共聚物，苯乙烯-丙烯腈共聚物。濾芯材料包括聚丙烯，聚酯纖維。本產(chǎn)品經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,用于呼吸回路中過(guò)濾細(xì)菌及保存氧氣吸入的濕熱程度。產(chǎn)品中帶HEPA、細(xì)菌過(guò)濾功能的產(chǎn)品可過(guò)濾呼吸系統(tǒng)空氣的微粒和細(xì)菌;帶熱濕交換功能的產(chǎn)品可避免病人呼吸系統(tǒng)過(guò)多的熱量和水分損失;產(chǎn)品中的氣管套管熱濕交換過(guò)濾器是用于保護(hù)能自主呼吸的氣管切開(kāi)病人或插喉病人,避免他們呼吸系統(tǒng)散失過(guò)多的熱量和水份。連接件可連接呼吸、麻醉回路及過(guò)濾器到病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
變更情況
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