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400-901-5099
全部商品分類
脊柱前路單軸橫連接 Monoblock Connector
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461682
注冊人名稱
STRYKER SPINE,INC
注冊人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生產(chǎn)地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
脊柱前路單軸橫連接 Monoblock Connector
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品均采用符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)的Ti6Al4V鈦合金制成，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于經(jīng)前路/前側(cè)路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其適應(yīng)癥為:退行性椎間盤病變(指經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤退行性變引起的背痛)、椎體滑脫、外傷(骨折或脫臼)、脊柱狹窄、彎曲(及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
變更情況
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