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全部商品分類
內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
注冊證編號
國械注進20192022162
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡超聲活檢針及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無源器械、由針、探針絲、針鞘、探針帽、 手柄、針及針鞘調(diào)節(jié)鎖,針鞘調(diào)節(jié)及針深度調(diào)節(jié)計, 栓塞閥和注射器組成。產(chǎn)品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
Expect針用于通過曲線陣列超聲內(nèi)鏡的附屬通道, 對胃腸道黏膜下?lián)p傷和壁外損傷進行取樣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3154104號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3154104號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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