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全部商品分類
痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology
注冊證編號
國械注進20182022480
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HEM3335、HEM3348
結(jié)構(gòu)及組成
該吻合器械提供雙排圓形DST鈦釘夾,直徑33mm,釘腿高度有3.5mm和4.8mm兩種規(guī)格。所附帶配件包括肛門套管、擴張器及肛鏡。
適用范圍
痔吻合器及附件通過肛管實施外科手術(shù)來治療痔瘡疾病。痔吻合器及附件也用于末梢消化道來創(chuàng)建端對端及端對側(cè)吻合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2094751號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2094751號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-29
有效期至
2023-10-28
變更情況
生產(chǎn)地址:由:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA 變更為:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO US
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