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全部商品分類
細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit
注冊證編號
國械注進20193402152
注冊人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT CYFRA 21-1 Reagent Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1×100 測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子、結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清和血漿中的細胞角蛋白19片段。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進程或者治療效果，不能用于惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃豎直向上儲存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404262號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404262號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
變更情況
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