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400-901-5099
全部商品分類
呼吸面罩Mask
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182082571
注冊(cè)人名稱
費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Limited
注冊(cè)人住所
新西蘭奧克蘭依斯塔瑪琦瑪利斯派克里15號(hào)15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生產(chǎn)地址
15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人名稱
費(fèi)雪派克醫(yī)療保?。◤V州）有限公司
代理人住所
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)G12棟301號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸面罩Mask
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
RT040S, RT040M, RT040L, RT041S, RT041M, RT041L, RT042, RT042L
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由頭帶、前額軟墊、面罩架、接口蓋、彎頭、旋轉(zhuǎn)接頭、松緊帶、松緊帶扣和硅膠密封罩組成。 一次性使用，清潔包裝。
適用范圍
適用于為使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣應(yīng)用的界面連接裝置。設(shè)計(jì)為單一病人(體重大于30公斤)使用，最大使用期限可連續(xù)使用7天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542848號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542848號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況
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