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全部商品分類
酶定標(biāo)液 Enzyme Verifier
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401440
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
酶定標(biāo)液 Enzyme Verifier
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：DC19 包裝規(guī)格：6瓶： 2瓶（水平1，2.0mL/瓶，復(fù)溶） 2瓶（水平2，2.0mL/瓶，復(fù)溶） 2瓶（水平3，2.0mL/瓶，復(fù)溶）
結(jié)構(gòu)及組成
酶定標(biāo)液是一種含有以上所列酶的凍干人血清基質(zhì)產(chǎn)品。 （具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于對堿性磷酸酯酶 (ALP)、淀粉酶 (AMY)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶 (GGT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT) 的檢測方法進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2°C～8°C條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
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