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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
內(nèi)腔清洗器 SAPS Single Action Pumping System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162544897
注冊(cè)人名稱(chēng)
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名稱(chēng)
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
內(nèi)腔清洗器 SAPS Single Action Pumping System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
M0067201001， M0067201011
結(jié)構(gòu)及組成
內(nèi)腔清洗器為無(wú)源器械，分為標(biāo)準(zhǔn)型（M0067201001）和連續(xù)流型（M0067201011），裝量分別為5個(gè)/盒。標(biāo)準(zhǔn)型由管路、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成；主要材質(zhì)為PVC聚氯乙烯塑料（增塑劑為DEHP）、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，詳細(xì)材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。連續(xù)流型由管路、Y型連接器、滴速夾、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成；主要材質(zhì)為PVC聚氯乙烯塑料（增塑劑為DEHP）、聚碳酸酯、ABS塑料和聚丙烯等，詳細(xì)材質(zhì)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。內(nèi)腔清洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
內(nèi)腔清洗器適用于需要連續(xù)沖洗的泌尿和／或內(nèi)窺鏡手術(shù)。連續(xù)流型的連續(xù)流模式僅適用于泌尿科應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
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