國(guó)械注進(jìn)20153223034

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社，オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社

日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)

日本國(guó)福島縣會(huì)津若松市門(mén)田町大字飯寺字村西500番地

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位

電子支氣管內(nèi)窺鏡 軟性気管支鏡

第三類(lèi)

BF TYPE XP260F

該產(chǎn)品由電子支氣管內(nèi)窺鏡BF TYPE XP260F構(gòu)成，本體由軟性的插入部、操作部、內(nèi)鏡連接器部組成，接觸粘膜部材料為氟樹(shù)脂、亞乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、環(huán)氧樹(shù)脂、不銹鋼、玻璃、聚四氟乙烯。性能參數(shù)見(jiàn)附件。

該產(chǎn)品與奧林巴斯圖像處理裝置（CV-290、CV260SL）、光源、記錄設(shè)備、視頻監(jiān)視器、治療附件(如活檢鉗)以及其它輔助設(shè)備配套使用,用在氣管和支氣管內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡診斷和治療。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-21

2020-09-20

1.產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)由: BF TYPE XP260F,變更為: BF TYPE XP260F、BF-MP290F。2.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成由：該產(chǎn)品由電子支氣管內(nèi)窺鏡BF TYPE XP260F構(gòu)成，本體由軟性的插入部、操作部、內(nèi)鏡連接器組成，接觸黏膜部材料為氟樹(shù)脂、亞乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、環(huán)氧樹(shù)脂、不銹鋼、玻璃、聚四氟乙烯。變更為：BF TYPE XP260F及BF-MP290F內(nèi)窺鏡本體由軟性的插入部、操作部、內(nèi)鏡連接器組成；接觸黏膜部材料為氟樹(shù)脂、亞乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚