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全部商品分類
臨時(shí)股骨假體成型用一次性骨水泥模具
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461466
注冊(cè)人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
邦美(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位
產(chǎn)品名稱
臨時(shí)股骨假體成型用一次性骨水泥模具
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4.31207E+23
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由定型模具及增強(qiáng)柄組成。定型模具為符合ISO 16061-2008的醫(yī)用級(jí)硅橡膠材料制成,增強(qiáng)柄為符合ASTM A743-2006的CF3M不銹鋼材料制成。產(chǎn)品采用γ射線輻射滅菌,滅菌有效期為10年。
適用范圍
該產(chǎn)品與含慶大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥配合，適用于制備因髖關(guān)節(jié)假體感染而行翻修置換用臨時(shí)（不大于180天）的股骨假體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
《用于臨時(shí)髖關(guān)節(jié)假體成型的一次性骨水泥模具》
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-14
有效期至
2020-04-13
變更情況
“代理人名稱:邦美（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。
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