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全部商品分類
纖維蛋白原質(zhì)控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402489
注冊(cè)人名稱
儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原質(zhì)控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
凍干新鮮人檸檬酸血漿，包含低水平纖維蛋白原、緩沖液和穩(wěn)定劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)異常范圍內(nèi)的纖維蛋白原檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403278號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403278號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
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