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全部商品分類
可吸收復合螺紋縫線錨釘 Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
注冊證編號
國械注進20163464672
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767, USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
可吸收復合螺紋縫線錨釘 Healix BioCryl Rapide Suture Anchors
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫針及插入器組成。錨釘由聚乳酸-乙醇酸共聚物和磷酸三鈣組成的復合材料制成?？p線可吸收部分由聚對二氧環(huán)己酮(PDS)材料制成，不可吸收部分由聚乙烯材料制成，表面為己內(nèi)酯-乙交酯共聚物制成的涂層?？p針由符合ASTM F899標準規(guī)定的420不銹鋼材料制成。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899標準規(guī)定的630不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于肩關節(jié)、足/踝、膝及肘部肌腱及韌帶的修復、固定及重建。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
變更情況
/
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