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全部商品分類(lèi)
中心靜脈導(dǎo)管及附件 Polyurethane CVC Infusion Catheters and Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163774332
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medical Components, Inc.
注冊(cè)人住所
1499 Delp Drive, Harleysville, PA19438, USA
生產(chǎn)地址
Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人名稱(chēng)
上海久越醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路1160號(hào)2302室
產(chǎn)品名稱(chēng)
中心靜脈導(dǎo)管及附件 Polyurethane CVC Infusion Catheters and Accessories
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品有小包裝和大包裝兩種包裝。小包裝內(nèi)組件包括中心靜脈導(dǎo)管（單腔、雙腔、三腔和四腔四種規(guī)格）、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲引入器、5ml注射器、穿刺針、擴(kuò)張器、固定翼及固定翼夾子、水止卡、注射帽和患者病歷標(biāo)簽；大包裝內(nèi)除小包裝組件外，還含有10ml和3ml注射器、套管針、注射針、敷料貼、洞巾、無(wú)紡紗布、外科手套、海綿棒、插針墊和帶線縫合針。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。各組件材質(zhì)詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。所有組件僅用于與中心靜脈導(dǎo)管配合使用，不作其它任何用途。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于建立中心靜脈通路，進(jìn)行短期胃腸外營(yíng)養(yǎng)治療和輸注藥物及靜脈液體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
變更情況
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