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全部商品分類
過線器Lasso
注冊證編號
國械注進20182040457
注冊人名稱
Arthrex, Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
生產(chǎn)地址
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)梅園路228號311室
產(chǎn)品名稱
過線器Lasso
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
過線器由頭端,推送桿,手柄及過線內(nèi)芯組成。頭端及推送桿為符合ASTM F899要求的304或17-7不銹鋼。手柄為ABS或聚醚酰亞胺材料。過線內(nèi)芯材料為鎳鈦諾、聚丙烯或尼龍。產(chǎn)品以無菌形式提供,一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品適用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中輔助手術(shù)縫線穿過軟組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
變更情況
“注冊人名稱:Arthrex, Inc.;代理人住所:上海市閘北區(qū)梅園路228號311室 ”變更為“注冊人名稱:Arthrex, Inc. 銳適公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)北京西路968號2205-2208室(實際樓層19層)”。
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