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全部商品分類
泌尿?qū)Ыz Zebra Urological Guidewire
注冊證編號
國械注進20162092186
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
2546 First Street, Propark, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
泌尿?qū)Ыz Zebra Urological Guidewire
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包含導絲及扭矩鉗,Zebra導絲涂覆親水涂層,由芯絲、繞絲及藍白收縮套管組成。制造材料為:芯絲:鑷鈦諾;繞絲:鉑鎢合金;收縮套管:聚四氟乙烯;扭矩鉗:尼龍600A和低密度聚乙烯;親水涂層:Asahiklin AK-225和聚二甲硅氧烷。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
泌尿?qū)Ыz用于在診斷或介入手術(shù)中,輔助放置泌尿系統(tǒng)器械。這些導絲不適用于冠狀動脈、脈管或神經(jīng)性用途。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
/
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