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全部商品分類
造口袋 Alterna Ostomy Bag, 1-piece
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152661691
注冊(cè)人名稱
Coloplast A/S
注冊(cè)人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生產(chǎn)地址
Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
代理人名稱
康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號(hào)院22號(hào)樓1001-1007
產(chǎn)品名稱
造口袋 Alterna Ostomy Bag, 1-piece
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
05875、05885、05975、05985、05776、05786、05676、05686、05575、05585、02115
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品屬一件式造口護(hù)理用品, 包括開口袋、閉口袋和尿路造口袋。其中開口袋由底盤、復(fù)合薄膜、無紡布和封口器組成；閉口袋由底盤、復(fù)合薄膜、無紡布和過濾片組成;尿路造口袋由底盤、復(fù)合薄膜、無紡布、排放閥和抗返流片組成。開口袋和閉口袋的復(fù)合薄膜材質(zhì)為聚氯乙烯、乙烯和聚偏二氯乙烯；尿路造口袋的復(fù)合薄膜材質(zhì)為乙烯和聚偏二氯乙烯；無紡布的材質(zhì)為聚酯纖維；封口器材質(zhì)為聚異丁烯；過濾片材質(zhì)為泡棉和活性炭；排放閥材質(zhì)為聚苯乙烯-聚（乙烯-丁烯）-聚苯乙烯嵌段共聚物；抗返流片材質(zhì)為聚乙烯。非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。
適用范圍
適用于造口者收集造口排泄物, 其中尿路造口袋僅適用于尿路造口者收集造口排泄物。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
變更情況
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