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全部商品分類
環(huán)孢霉素質(zhì)控品Cyclosporine C2 Control
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402512
注冊人名稱
美國摩爾診斷股份有限公司More Diagnostics Inc.
注冊人住所
2020 11th Street, Los OSOS, California, 93402, USA
生產(chǎn)地址
2020 11th Street, Los OSOS, California, 93402, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
環(huán)孢霉素質(zhì)控品Cyclosporine C2 Control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6×5 mL（3水平，2瓶/水平）
結(jié)構(gòu)及組成
環(huán)孢霉素質(zhì)控品由穩(wěn)定的人全血溶血產(chǎn)物制備，其中加入了適當(dāng)濃度的環(huán)孢霉素A。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于監(jiān)測及評價(jià)全血中環(huán)孢霉素定量測定的精密度和準(zhǔn)確度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在低于-14℃的條件下儲存，有效期48個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404871號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404871號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-13
有效期至
2023-11-12
變更情況
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