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全部商品分類
自膨式顱內(nèi)取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device
注冊證編號
國械注進20183032492
注冊人名稱
Medos International SARL
注冊人住所
Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland
生產(chǎn)地址
47709 Fremont Blvd, Fremont, California, 94538, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
自膨式顱內(nèi)取栓器ReVive SE(Self-Expanding) Thrombectomy Device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
FRS214522-99
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由筐體和輸送系統(tǒng)組成,其中輸送系統(tǒng)包括一條輸送導(dǎo)絲和一個導(dǎo)入器??痼w預(yù)先安裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的輸送導(dǎo)絲上。框體材料為鎳鈦合金。輻照滅菌,一次性使用。產(chǎn)品有效期為三年。
適用范圍
通過在堵塞部位建立臨時性旁路以及/或通過非手術(shù)方式清除栓塞和血栓,幫助繼發(fā)于顱內(nèi)血管堵塞性疾病的急性缺血性腦卒中患者恢復(fù)血流。使用同時,可以抽吸以及注射或灌注造影劑及其他液體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773354號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773354號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-06
有效期至
2023-11-05
變更情況
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