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全部商品分類
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402510
注冊(cè)人名稱
生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux, SA
注冊(cè)人住所
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位
產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
60測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
游離甲狀腺素試劑條（STR）、游離甲狀腺素固相管（SPR）、游離甲狀腺素對(duì)照品（C1）、游離甲狀腺素校準(zhǔn)品（S1）（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿（肝素鋰）中的游離甲狀腺素濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403542號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403542號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-13
有效期至
2023-11-12
變更情況
生產(chǎn)地址由“Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE”變更為“376,Chemin de l’Orme-69280 MARCY-L’ETOILE-FRANCE”。注冊(cè)人住所由“Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE”變更為“376,Chemin de l’Orme-69280 MARCY-L’ETOILE-FRANCE”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。
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