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全部商品分類(lèi)
導(dǎo)引導(dǎo)管 中心循環(huán)系ガイディング用血管內(nèi)カテーテル
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153771200
注冊(cè)人名稱(chēng)
テルモ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號(hào)（東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號(hào)）
生產(chǎn)地址
靜岡県富士宮市舞々木町150（靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)）
代理人名稱(chēng)
泰爾茂(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)引導(dǎo)管 中心循環(huán)系ガイディング用血管內(nèi)カテーテル
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
GC-F4ST012NK
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由導(dǎo)管軸、軟管、導(dǎo)管座和耐扭轉(zhuǎn)保護(hù)器組成，涂覆親水涂層。制造材料為：導(dǎo)管軸外層和軟管：含鎢的聚酯彈性體；導(dǎo)管軸編織層：不銹鋼；導(dǎo)管軸內(nèi)層：聚四氟乙烯；導(dǎo)管座：尼龍12；耐扭轉(zhuǎn)保護(hù)器：聚酯彈性體。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品導(dǎo)管用于引導(dǎo)血管處理及診斷用導(dǎo)管(包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)用導(dǎo)管)到達(dá)病變處,此外,也可用于血管造影劑等各種藥物的注入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
變更情況
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